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中国新冠病毒疫苗第一期临床试验 该疫苗可安全产生免疫力

马德里时间:2020-5-23 02:41| 华侨快报编辑| 查看: 2636| 评论: 0|来自: 华侨快报

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DIARIO DE CHINOS 华侨快报5月23日报道(NUBE)《世界报》消息,著名医学杂志《柳叶刀》发表了由北京生物技术研究所(beijing institute of biotechnology)和中国公司china CanSino 共同开发的一项针对108名患者的疫 ...

DIARIO DE CHINOS 华侨快报5月23日报道(NUBE)《世界报》消息,著名医学杂志《柳叶刀》发表了由北京生物技术研究所(beijing institute of biotechnology)和中国公司china CanSino 共同开发的一项针对108名患者的疫苗临床试验的最初结果。在28天后显示出令人鼓舞的结果:该疫苗产生中和抗体,并对病毒产生T细胞反应。

根据发表在《柳叶刀》上的研究,进入1期临床试验的Covid-19疫苗安全,耐受性良好,并且能够引发针对人类SARS-CoV-2 的免疫反应。

无论如何,还需要进一步的研究来确定疫苗及其引起的免疫反应是否能有效预防SARS-CoV-2感染。最终结果将在6个月内进行评估。“这些结果是一个重要的里程碑。该试验表明,使用腺病毒5载体(Ad5-nCoV)的Covid-19新疫苗的单剂量在14天内产生病毒和T细胞特异性抗体,使其成为进一步研究的潜在候选疫苗。”负责这项研究的陈薇教授说,我们必须非常小心。

“开发Covid-19疫苗面临的挑战是前所未有的,触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗可以保护人们免受Covid的侵害。这些结果为开发疫苗提供了有希望的见解,向所有人提供这种疫苗还有很长的路要走。”


据《柳叶刀》杂志报道,该试验中评估的新型Ad5-nCoV疫苗是第一个在人体中进行测试的疫苗。它使用弱化的普通感冒病毒(一种容易感染人类细胞但无法引起疾病的腺病毒)将编码蛋白S(著名的刺突蛋白)的遗传物质带入细胞。这些细胞然后产生蛋白S并到达淋巴结,免疫系统在淋巴结中产生抗体,该抗体将识别该蛋白S并与SARS-CoV-2战斗。

CanSino Bio研究评估了在108岁至60岁之间未感染SARS-CoV-2的108名成年人中,从不同剂量的Ad5-nCoV疫苗产生免疫应答的安全性和能力。来自武汉的志愿者接受了低剂量(0.5毫升),中剂量(1毫升)或高剂量(1.5毫升)新疫苗的肌肉注射。每剂36名志愿者。

接种疫苗后,研究人员定期分析志愿者的血液,以查看疫苗是否刺激了两种类型的免疫系统反应:体液(是免疫系统的一部分,它产生中和抗体,可以抵抗感染并可以传递免疫水平)和细胞水平(取决于抵抗病毒的一组T细胞,而不是抗体)。理想的疫苗可以同时产生抗体和T细胞两种类型的反应,以防御SARS-CoV-2。

疫苗在所有剂量下均耐受良好,接种后28天内未报告严重不良反应。大多数不良事件是轻度或中度:接受低剂量和中等剂量的患者中有83%(36名志愿者中的30名)和高剂量组中75%(36名志愿者中的27名)报告了至少一种反应接种疫苗后7天内出现不良反应。

在这些最常见的不良反应中,超过一半的病例(54%,58名志愿者),发烧(46%,50名志愿者),疲劳(44%,47名志愿者)注射部位的轻度疼痛尤为突出。 ,头痛(39%,42名志愿者)和肌肉疼痛(17%,18名志愿者)。接受最高剂量的参与者报告了高烧和严重的疲劳,呼吸急促和肌肉疼痛症状,但这些症状持续不到48小时。

接种疫苗两周后,所有接受的剂量水平均以结合抗体的形式激活了一定水平的免疫反应(可以结合冠状病毒但不一定攻击它):低剂量时为44%(16名志愿者),中剂量50%(18名志愿者)和大剂量61%(22名志愿者);一些参与者具有可检测到的抗SARS-CoV-2中和抗体:低剂量组10名志愿者(28%),中剂量组11名志愿者(31%)和高剂量组15名志愿者(42%)。

28天后,大多数参与者的结合抗体增加了四倍(35位低剂量,34位中剂量和36位高剂量志愿者),一半的中低剂量志愿者也是如此。

重要的是,Ad5-n-CoV疫苗还刺激了大多数志愿者的快速T细胞反应,在接种最高剂量疫苗的人中,在接种后14天达到最高水平时,这种反应更为强烈(30名低剂量,35位中剂量和35位高剂量志愿者)。其他分析表明,接种疫苗后28天,大多数疫苗显示阳性T细胞反应或具有针对SARS-CoV-2的可检测中和抗体。

目前,全球有超过100种候选疫苗正在开发中。几天前,美国实验室Moderna Therapeutics宣布一种疫苗产生一定的免疫反应阳性结果,但是其结果尚未公布。(完)


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